Con due vaccini ora approvati e in uso, diventa più facile realizzare un vaccino per nuovi ceppi di coronavirus?

I vaccini Pfizer / BioNtech e Moderna possono essere facilmente spostati per abbinare i ceppi più recenti. Non sono sicuro degli altri, ma è relativamente semplice cambiare la codifica dell'mRNA per regolare il tipo di proteina spike che il tuo corpo ha bisogno di creare

Ugur Sahin, fondatore di BioNTech, che sta mettendo fuori i vaccini mRNA con Pfizer , ne ha parlato di recente sui media tedeschi.

Sul tema della nuova variante britannica: “Abbiamo esaminato la mutazione di la variante del virus. Ci sono diverse mutazioni nel sito di attracco del virus. Non sappiamo quali effetti funzionali avranno queste mutazioni. Sappiamo che il nostro vaccino attacca il virus in molti luoghi diversi. Ora abbiamo due meccanismi: sul da una parte ci sono le cosiddette risposte anticorpali e dall'altra le cosiddette risposte delle cellule T. E sappiamo anche – lo abbiamo già verificato – che gli anticorpi che induciamo e anche i linfociti T che induciamo possono anche agganciarsi a molte altre parti del virus che ora non sono mutate. Di conseguenza, inizialmente siamo fiduciosi che le risposte immunitarie causate dal nostro vaccino possano essere in grado di neutralizzare anche questo virus. Lo abbiamo dimostrato in passato anche per altre varianti di virus. Ma effettueremo esperimenti appropriati e comunicheremo anche i risultati. “ Link

Sul tema di eventuali nuove mutazioni future: “Se il vaccino non funziona, tuttavia, può essere adattato in modo relativamente semplice” puramente tecnologicamente “, il che richiederebbe forse sei settimane. La domanda è se le autorità di regolamentazione continueranno ad accettare l'efficacia e la sicurezza già dimostrate in questo caso, altrimenti sarebbe necessario un nuovo studio con decine di migliaia di persone di prova. Questo è da un Articolo di Frankfurter Allgemeine Zeitung che fa riferimento a un'intervista rilasciata a Der Spiegel, dietro un paywall. Entrambi tradotti con Google. Modificato a correzione della formattazione del collegamento

Il vantaggio del Pfizer / Modern un approccio è che può essere adattato abbastanza rapidamente alle nuove varietà – in 6-8 settimane sarebbe la mia ipotesi – ma questa è solo la parte del design. Una volta progettato, dovrebbe ancora essere testato di nuovo, ma poiché ciò avrebbe il vantaggio di disporre di dati da vaccini simili in gruppi più grandi, le prove necessarie saranno progettate in modo più specifico, con una popolazione più piccola. In breve, dovrà essere testato, ma non dovrebbe richiedere più di qualche mese.

Questo era già facile da realizzare! La cosa sorprendente della tecnologia è che il vaccino è stato effettivamente prodotto solo pochi giorni (Jan 13 2020) dopo la pubblicazione della sequenza genetica del virus (Jan 11 2020). L'implementazione ha riguardato la dimostrazione di efficacia e sicurezza ed è difficile per me capire perché la tempistica per queste cose sarebbe cambiata.

https://nymag.com/intelligencer/ 2020 / 12 / moderna-covid – 19 – vaccine-design.html

Ci sono ottime risposte che suggeriscono come sia ora più facile adattare le nostre attuali strategie di vaccinazione per nuovi ceppi di coronavirus e produrre effettivamente nuovi vaccini. Vorrei fornire una prospettiva diversa e suggerire perché potrebbe essere di più difficile andare avanti.

Quando COVID – 12 si è verificato uno sforzo globale per creare un vaccino diretto specificamente contro di esso. In passato, sono stati compiuti sforzi per sviluppare vaccini contro SARS e MERS, due coronavirus correlati, tuttavia la limitata trasmissibilità di questi due virus non ha promosso lo stesso livello di finanziamento e spinta che stiamo vedendo con COVID. La loro trasmissibilità limitata e i segni relativamente moderati che vediamo nei coronavirus comuni hanno fatto sì che questa fosse la prima volta che abbiamo avuto uno sforzo vaccinale su larga scala contro un coronavirus umano.

Ora abbiamo 2 vaccini mRNA approvati qui negli Stati Uniti e due che saranno probabilmente approvati nei prossimi mesi: i vaccini basati sull'adenovirus AstraZeneca e Johnson &Johnson.

Ora che abbiamo questi vaccini e probabilmente li vedremo somministrati a un'ampia percentuale della popolazione mondiale nel prossimo 12 mesi, il compito di dimostrando l'efficacia dei nuovi vaccini contro il coronavirus diventa più difficile, soprattutto se c'è una significativa sovrapposizione antigenica con ceppi di nuova evoluzione. Questo perché sarà sempre più difficile dire qual è il vantaggio che i nuovi vaccini forniscono rispetto ai vaccini esistenti, perché una grande percentuale di persone che sarebbero candidate per una sperimentazione avrebbe già un certo livello di anticorpi esistenti, nella maggior parte dei casi per la proteina spike di COVID – 19. Questi anticorpi possono fornire un certo livello di copertura incrociata per eventuali nuovi coronavirus emersi, o per lo meno creare un certo livello di scetticismo scientifico quando questi futuri studi sono in fase di revisione tra pari. Il numero di partecipanti dovrebbe essere probabilmente molto alto – dieci volte più alto (cioè centinaia di migliaia invece di solo decine di migliaia) di quanto stiamo vedendo negli studi attuali, solo per mostrare un certo livello di protezione, soprattutto data la caduta prevista di COVID – 12 prevalenza mentre l'implementazione del vaccino continua.

Considera anche questo scenario del mondo reale a cui stiamo assistendo con i vaccini AZ e J / J – ora che abbiamo due vaccini approvati qui negli Stati Uniti, quante persone probabilmente si iscriveranno a sperimentazioni per i vaccini AZ e J / J? Ho affrontato questo dilemma io stesso il mese scorso. Subito dopo l'approvazione del vaccino Pfizer, sono stato contattato da J&J per partecipare alla loro sperimentazione sul vaccino. Mi iscrivo senza alcuna idea di quanto sia efficace il vaccino J&J, sapendo che la Pfizer era ~ 95% efficace e probabilmente non sarei in grado di prendere i vaccini Pfizer o Moderna se mi iscrivessi, e che avrei ancora solo un 50 / 50 possibilità di ottenere il vaccino contro la J&J con un placebo?